אוקראינה הקלה הליכי בקרה לייבוא תרופות בעקבות תקיפות רוסיות על מחסנים פרמצבטיים
ממשלת אוקראינה הודיעה על צמצום הליכי הבקרה הממשלתיים על תרופות מיובאות, במטרה להאיץ את הגעתן לבתי מרקחת ולבתי חולים לאחר סדרת תקיפות רוסיות על מחסני תרופות. ראש הממשלה סרהי קורצקי הודיע על ההחלטה בטלגרם. לפי הכללים החדשים, נציג מוסמך של חברת הייבוא יוכל לאמת את תאימות המשלוח למסמכים ולבצע בדיקה ויזואלית עם תיעוד צילומי חובה, והתוצאות יועברו לשירות הממלכתי לבקרת תרופות. ייבוא מחודש של אותה מנה יקוצר ליום עבודה אחד. בקרת האיכות הממלכתית נשמרת.
עיקרי הדברים
- ממשלת אוקראינה הקלה את הליכי הבקרה על תרופות מיובאות כדי להאיץ את אספקתן לבתי מרקחת ולבתי חולים.
- ראש הממשלה סרהי קורצקי הודיע על ההחלטה בטלגרם.
- נציג מוסמך של חברת הייבוא יוכל לאמת תאימות למסמכים ולבצע בדיקה ויזואלית עם תיעוד צילומי חובה; התוצאות יועברו לדרז'ליקסלוז'בה.
- בייבוא מחודש של אותה מנה, ההליך יקוצר ליום עבודה אחד.
- בקרת האיכות הממלכתית נשמרת, ודרישות האיכות והבטיחות של התרופות אינן משתנות.
- מתחילת ספטמבר 2026 נפגעו לפחות ארבעה מחסנים פרמצבטיים, בהם מתחם ביוקון באזור קייב שבו אוחסנו תרופות של פייזר, נוברטיס, רוש וטבע; לפי חישובי פורבס אוקראינה, שטחם הכולל עולה על 95,000 מ"ר.
- משרד הבריאות לא רשם מחסור מערכתי אך הכיר בשיבושים אזוריים באוגוסט-ספטמבר, בהם בתרופות Euthyrox ו-L-Thyroxine.
למה זה חשוב
ההחלטה מסירה צוואר בקבוק בשרשרת האספקה ומאפשרת לתרופות מיובאות להגיע למטופלים מהר יותר. היא מוצגת כתגובה ישירה לדפוס מתועד של תקיפות רוסיות על מחסנים ומתקני ייצור פרמצבטיים, שבו נפגעו לפחות ארבעה מחסנים בשטח כולל של מעל 95,000 מ"ר מתחילת ספטמבר 2026. בקרת האיכות הממלכתית נשמרת מפורשות תחת הכללים החדשים. משרד הבריאות הכיר בשיבושי אספקה אזוריים באוגוסט-ספטמבר, לרבות בתרופות מסוג Euthyrox ו-L-Thyroxine, אף שלא הוכרז מחסור מערכתי.
מה קרה
ממשלת אוקראינה הקלה את הליכי הבקרה הממשלתיים על תרופות מיובאות, כדי להאיץ את הגעתן לבתי מרקחת ולבתי חולים בעקבות תקיפות רוסיות על מחסני תרופות. ראש הממשלה סרהי קורצקי הודיע על ההחלטה בערוץ הטלגרם שלו.
לפי המשטר החדש, נציג מוסמך של חברת הייבוא יוכל לאמת בעצמו כי המשלוח תואם את המסמכים המלווים, ולבצע בדיקה ויזואלית של האריזה עם תיעוד צילומי חובה. תוצאות הבדיקה יועברו לשירות הממלכתי לבקרת תרופות (דרז'ליקסלוז'בה), שיוציא מסקנת איכות. כאשר מדובר בייבוא מחודש של אותה מנת תרופות, ההליך יקוצר לכדי יום עבודה אחד לכל היותר.
קורצקי הדגיש כי בקרת האיכות הממלכתית נשמרת, וכי דרישות האיכות והבטיחות של התרופות אינן משתנות. הממשלה תיארה את הצעדים כחלק מעבודה שיטתית להגדלת הגמישות והחוסן של אספקת התרופות לאוקראינה, וקבעה כי מטרתם למנוע שהיית תרופות במחסנים ולהבטיח הפצה מהירה לנקודות המכירה הסופיות.
רקע
מתחילת ספטמבר 2026 תקפה רוסיה מספר מתקנים פרמצבטיים. בין המתקנים שנפגעו: מתחם הלוגיסטיקה ביוקון באזור קייב, שאחסן תרופות של פייזר, נוברטיס, רוש וטבע; מתחם Universal Logistic; והמחסנים של Optima-Pharm ו-BaDM. ביוקון העריכה את הפסדיה מהסחורה בלבד בלמעלה מ-15 מיליארד גריבנות והפסיקה את פעילותה; מחסן של Venta LTD ב-Hostomel נפגע ב-2 באוקטובר, ומפעל Kusum בסומי הושמד ב-4 באוקטובר.
חברת Bayer אישרה שיבושים בחלק מהתרופות שלה, וציינה כי המוצרים כבר נמצאים באוקראינה אך עוברים הליכי רגולציה והסמכה לפני העברתם למפיצים. משרד הבריאות לא רשם מחסור מערכתי אך הכיר בשיבושים באזורים שונים באוגוסט-ספטמבר, לרבות בתרופות Euthyrox ו-L-Thyroxine, וציין את הריסת המחסנים ואספקה לא אחידה של תרופות מיובאות בין הגורמים לכך.
תחת הכללים החדשים, נציג מוסמך של חברת הייבוא יכול לאמת את תאימות המשלוח למסמכים ולבצע בדיקה ויזואלית עם תיעוד צילומי חובה, כאשר התוצאות נשלחות לשירות הממלכתי לבקרת תרופות (דרז'ליקסלוז'בה). לייבוא מחודש של אותה מנה, ההליך יקוצר ליום עבודה אחד לכל היותר.